연구자 분류
연구자가 이수해야할 교육
임상시험 종사자
- 임상시험 종사자 교육 (교육 유효기간 : 매년 갱신)바로가기
- KGCP (이수일로부터 2년) (* 임상시험 종사자 교육내용 중 KGCP 포함되어있다면 면제 가능)
- 생명윤리법 (이수일로부터 2년)
임상연구자
- KGCP (이수일로부터 2년)
- 생명윤리법 (이수일로부터 2년)
| KGCP | 생명윤리법 | |
|---|---|---|
| 본원 e-irb | e-irb ≫ 교육프로그램≫ 온라인 교육≫ KGCP https://www.knuhirb.co.kr |
e-irb ≫ 교육프로그램≫ 온라인 교육≫ 생명윤리법 https://www.knuhirb.co.kr |
| 기타 | ― | 질병관리청 교육시스템 (가입필요) ≫과정안내 ≫ 인간대상연구 및 인체유래물 연구자를 위한 교육 질병관리청 교육시스템 (가입필요) ≫과정안내 ≫ 임상연구개론 https://edu.cdc.go.kr |
종사자 교육 정보
| 교육 대상자 | 의약품 임상시험 수행 연구자 (시험책임자, 공동연구자, CRC, 관리약사) IRB 위원, 품질보증담당자 |
| 교육 대상 연구 | 의약품 1~4상 임상시험 * 제외 : 사용성적조사, 의료기기 임상시험, 인체유래물, 후향적 연구 제외 |
| 교육 방법 | 오프라인 교육 or 온라인교육 온라인 교육 100% 인정 (2022년 개정) * 심포지엄, 워크숍은 100% 인정 (2019년 개정) |
| 교육 이수 순서 | 해당분야 실시 경험이 없는 종사자 : 신규(1년) → 심화(1년) → 보수(지속) 해당분야 실시 경험이 있는 종사자 (신규과정 면제) : 심화(1년) → 보수(지속) |
| 교육 주기 | 매년 1월 1일~ 12월 31일 이내 |